Formulasi dan Teknologi Sediaan Steril

---

Penulis : Putriana Rachmawati, S.Farm., M.Si.; apt. Erna Wulandari, M.Sc., Ph.D.

ISBN Buku: -

ISBN Digital: 978-623-5298-93-1 (PDF)

Sinopsis Buku

Buku "Formulasi dan Teknologi Sediaan Steril" ini membahas secara komprehensif tentang

prinsip-prinsip dasar formulasi dan teknologi sediaan steril, serta aplikasinya dalam pengembangan dan produksi sediaan steril yang aman, memiliki efikasi dan berkualitas. Buku ini ditujukan untuk mahasiswa farmasi, apoteker, dan praktisi industri farmasi.

Topik-topik utama yang dibahas dalam buku ini meliputi:

1. Metode Sterilisasi: Memahami bagaimana mekanisme sterilisasi suatu bahan baku, bahan kemas, peralatan ataupun sediaan farmasi dan mempertimbangkan berbagaiaspek dalam pemilihan metode sterilisasi
2. Fasilitas produksi sediaan steril baik mengenai pembagian ruangan, blow-fill seal dan teknologi LAF. Selain fasilitas, tentunya pensyaratan personalia dan gowning juga penting untuk menjaga kualitas sediaan steril
3. Jenis dan Formulasi Sediaan Steril: Mempelajari berbagai jenis sediaan steril, seperti larutan, suspensi, emulsi, dan serbuk, serta prinsip formulasi yang tepat untuk menjamin stabilitas dan efektivitas obat. Selain itu juga dipelajari mengenai perhitungan dapar dan tonisitas yang merupakan aspek penting dalam formulasi sediaan steril.
4. Evaluasi Sediaan Steril: Memahami berbagai parameter mutu yang harus diuji untuk memastikan sediaan steril memenuhi standar keamanan dan kualitas yang ditetapkan.
5. Pengemasan sediaan steril: Mempelajari jenis kemasan yang digunakan untuk sediaan steril sehingga kualitas produk terjaga hingga sampai ke tangan pasien atau sampai tanggal kedaluwarsa produk tersebut.
6. Liofilisasi: Memahami proses liofilisasi, formulasi hingga evaluasi. Liofilisasi ini merupakan teknologi yang banyak digunakan untuk memproduksi sediaan steril.

Buku ini dilengkapi dengan ilustrasi dan gambar yang menarik untuk membantu pembaca

memahami konsep-konsep yang dibahas. Selain itu, buku ini juga dilengkapi dengan soalsoal

latihan untuk membantu pembaca menerapkan pengetahuan yang telah diperoleh.

Pembaca diharapkan mendapatkan manfaat sebagai berikut:

1. Memahami prinsip-prinsip dasar formulasi dan teknologi sediaan steril.
2. Mampu mengembangkan dan memproduksi sediaan steril yang berkualitas dan aman.
3. Memahami persyaratan mutu dan regulasi sediaan steril.
4. Mampu menerapkan Good Manufacturing Practices (GMP) untuk sediaan steril.

Segala puji dan syukur senantiasa kami panjatkan kepada Tuhan YME, sehingga kami dapat menyelesaikan penyusunan buku "Formulasi dan Teknologi Sediaan Steril" ini. Buku ini disusun dengan tujuan untuk memberikan informasi dan pengetahuan yang komprehensif terkait formulasi dan teknologi sediaan steril kepada para mahasiswa farmasi, apoteker, dan praktisi industri farmasi. Buku ini diharapkan dapat menjadi referensi yang bermanfaat dalam memahami prinsip-prinsip dasar formulasi dan teknologi sediaan steril, serta dalam mengembangkan dan memproduksi sediaan steril yang aman, memberikan efikasi dan berkualitas.

Penyusunan buku ini tidak lepas dari bantuan dan dukungan berbagai pihak. Oleh karena itu, kami ingin mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada:

• Universitas Katolik Indonesia Atma Jaya yang telah memberikan kesempatan dan dukungan kepada kami untuk melakukan penelitian dan pengembangan ilmu pengetahuan di bidang formulasi dan teknologi sediaan steril.
• Tim penulis dan penyunting yang telah bekerja keras dalam penyusunan buku ini.
• Para ahli dan praktisi di bidang formulasi dan teknologi sediaan steril yang telah memberikan masukan dan saran yang berharga.
• Keluarga dan sahabat yang selalu memberikan dukungan dan motivasi kepada kami.

Kami menyadari bahwa buku ini masih jauh dari sempurna. Oleh karena itu, kami mohon maaf atas segala kekurangan dan kesalahannya. Kami menerima kritik dan saran yang membangun demi perbaikan buku ini di masa depan.

Semoga buku ini dapat memberikan manfaat bagi para pembacanya dan bermanfaat bagi kemajuan ilmu pengetahuan di bidang formulasi dan teknologi sediaan steril.